MPDG & Co.

Eine Vorschriftensammlung zum deutschen Medizinprodukterecht

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Beschreibung

Die Vorschriftensammlung "MPDG & Co." vereint alle Gesetze und Verordnungen zum deutschen Medizinprodukterecht in einer kompakten Textsammlung (Stand: Mai 2025). Neben den Rechtstexten liefert es eine Einführung in das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz und erläutert alle wichtigen Fachbegriffe rund um das MPDG, die MP-BetreibV sowie die MDR und die IVDR. Inhalt der 3. Auflage von "MPDG und Co.": "MPDG und Co." enthält folgende Gesetze und Vorschriften : -MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz -HWG - Heilmittelwerbegesetz -MPBetreibV - Medizinprodukte-Betreiberverordnung (Ausgabe 2025) -MPAMIV - Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung -MPAV - Medizinprodukte-Abgabeverordnung -BMGBGebV - Besondere Gebührenverordnung BMG Das für die dritte Auflage vollständig überarbeitete Fachwörterbuch erläutert alle wichtigen Begriffe rund um MPDG, MPBetreibV MDR und IVDR. Es dient dem Verständnis der komplexen Materie und hilft bei der Umsetzung der aktuellen Regeln des Medizinprodukterechts. An wen wendet sich "MPDG und Co."? -Betreiber von Kliniken, die sich z. B. über die Pflichten zur Einweisung ihrer Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen zur Durchführung sicherheitstechnischer Kontrollen gemäß MPBetreibV informieren wollen. -Hersteller von Medizinprodukten, die die aktuellen Anforderungen zur Registrierung und zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten prüfen möchten. -Anwender von Medizinprodukten, die sichergehen wollen, dass sie die Geräte gemäß den gesetzlichen Vorgaben richtig anwenden und melden. -Aufbereiter oder Instandhalter von Medizinprodukten, die die Anforderungen an die hygienische Aufbereitung und Wartung von Medizinprodukten kennen müssen. -Prüfer und Beauftragte für Medizinproduktesicherheit, die eine Übersicht über Meldepflichten und Abläufe bei schwerwiegenden Vorkommnissen kennen müssen. -Behörden, die die rechtlichen Grundlagen für Überwachung, Sanktionen und Genehmigungsverfahren im Medizinprodukterecht kenn

Artikeldetails

EAN

9783740609801

Sprache

Deutsch

Einband / Art

Taschenbuch

Maße

144 x 102 x 23 mm

Erscheinungsjahr

2025

Verlag / Hersteller

TÜV Media GmbH, Köln