Konformitätsbewertung künstlich intelligenter Medizinprodukte

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Beschreibung

'Conformity Assessment of AI-based Medical Devices': Since the entry into force of the AI Act, AI-specific requirements supplement the MDR. These must be assessed within a joint conformity assessment, requiring a coherent interplay. This concerns the certifiability of dynamic systems and substantive requirements. Under the MDR, certifying dynamic systems is possible de lege lata if consistent processes are encompassed. The requirements of the AI Act ensure safety despite the dynamic nature of the systems.

Artikeldetails

EAN

9783428196753

Sprache

Deutsch

Einband / Art

Taschenbuch

Maße

157 x 233 x 32 mm

Erscheinungsjahr

2026

Verlag / Hersteller

Duncker & Humblot GmbH