Anforderungen an Medizinprodukte

Praxisleitfaden für Hersteller und Zulieferer

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Beschreibung

Alle relevanten Informationen und Anforderungen rund um Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika!<br><br>Als Hersteller von Medizinprodukten und in-vitro-Diagnostika oder als deren Zulieferer müssen Sie eine immer größere Zahl an gesetzlichen Vorgaben und Qualitätsanforderungen erfüllen: ISO-Normen, EU-Richtlinien sowie länderspezifische Gesetze und Ausführungsbestimmungen. <br>Dieses Buch navigiert Sie durch diese vielschichtigen Anforderungen an Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika. Die einzelnen Anforderungen werden dabei praxisorientiert vorgestellt, wobei Sie einen konkreten Leitfaden zu deren Umsetzung erhalten, unter besonderer Berücksichtigung der neuen EU-Verordnungen und der aktuellen ISO 13485. Viele Beispiele, Tipps und Hinweise auf Stolpersteine erleichtern die Umsetzung in der Praxis.<br><br>Highlights<br>- Konkreter Leitfaden zur Umsetzung der regulatorischen Anforderungen<br>- Berücksichtigt u. a. ISO 13485, MP- und IVD-VO, cGMP<br>- Zum Download: Praktische Arbeitshilfen und weiterführende Information

Artikeldetails

EAN

9783446468818

Sprache

Deutsch

Einband / Art

Buch

Maße

242 x 182 x 42 mm

Erscheinungsjahr

2021

Verlag / Hersteller

Hanser Fachbuchverlag